La primera aplicación de drogas de Runsheng Pharmaceutical Industry
El 12 de diciembre de 2019, el inhalador de polvo de salmeterol-fluticasona de runsheng farmacéutico recibió la aprobación de CDE para el desarrollo clínico; Las indicaciones son:
(1) Asma: este producto se usa en combinación (broncodilatadores y corticosteroides inhalados) para el tratamiento regular de enfermedades obstructivas reversibles de las vías respiratorias, incluido el asma en adultos y niños.
(2) Enfermedad pulmonar obstructiva crónica: este producto es adecuado para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, incluido el tratamiento convencional de la bronquitis crónica y el enfisema.
A principios de mayo de 2019, Runsheng Pharmaceutical Industry presentó su primera solicitud, Fluticasone Generic Drug, con números de aceptación (CYHS1900314, CYHS1900315, CYHS1900316). Tomó 7 meses por la presentación de la solicitud clínica hasta la aprobación de la solicitud clínica.
Breve introducción de Run Sheng Pharmaceutical Co., Ltd.
Está registrado en 2014, el Chongqing Runsheng Technology Co., Ltd. original se cambió a Runsheng Pharmaceutical Co., Ltd. En noviembre de 2018. Ubicado en Shuitu Hi-Tech Park, Distrito de Beibei, Chongqing, es una empresa internacional que se especializa en en el desarrollo, producción y ventas de medicamentos respiratorios.
Inhalador de polvo seco de bromuro de tiotropio establecido, xinafoato de salmeterol, línea de producción de inhalación de polvo de fluticasona.
GSK original de seretide
Seretide / Advair (preparaciones compuestos de LABA e ICS) 2018 El rendimiento de las ventas globales es de aproximadamente 3.22 mil millones de dólares estadounidenses; 2017 y 2016 fueron 4.07 mil millones y 4.53 mil millones de dólares estadounidenses.
El seretide es una combinación difícil de productos medicinales y mecánicos, que consisten en medicamentos y equipos. La patente de composición de los Estados Unidos expiró en 2010, y la patente de dispositivo de inhalación de polvo seco expiró en 2016. La FDA de los Estados Unidos emitió una guía para el desarrollo de drogas genéricas de sereturo en 2013, que proporcionó recomendaciones sobre bioequivalencia, receta de medicamentos y dispositivos de inhalación.
Como no hay fármaco genérico en el mercado, el mercado está ocupado por completo por la compañía farmacéutica de investigación original GSK. Según los hospitales de muestra en Minei, Salmeterol y Fluticasone tienen ventas de 1,42 mil millones de yuanes en 2017.
Seretide Compañía de aplicaciones de drogas genéricas
Además de Runsheng, hay muchas compañías que informan intensamente
Mercado global de drogas respiratorias
Según IQVIA, el gasto global en medicamentos respiratorios alcanzó los US $ 38.5 mil millones en 2017, con una tasa de crecimiento compuesto de 4.80% de 2012 a 2017. Impulsado por el deterioro del entorno global, el aumento de la prevalencia de enfermedades respiratorias y la Aprobación de nuevos productos biológicos y terapias específicas, el mercado global de medicamentos respiratorios mantendrá un crecimiento constante. Se estima que el gasto farmacéutico en esta área alcanzará los 40-50 mil millones de dólares en 2022.
